La organización internacional sin fines de lucro Cochrane, que se ocupa de evaluar criticamente y de difundir información sobre la eficacia y securidad de las intervenciones sanitarias, ha considerado el soporte ortopédico contra el síndrome del túnel carpiano MANU® un tratamiento conservador eficaz y tolerable (O’Connor et al. – Cochrane Database System Rev. 2003).
MANU® ha sido mencionado como tratamiento conservador para el síndrome del túnel carpiano en las directrices de la AAFP (American Academy of Family Physician, el sitio web oficial de los médicos de familia de los EE. UU.), y fue aprobado por la FDA (USA Food and Drug Administration) entre los dispositivos médicos por su comprobada seguridad y eficacia (número de registro 3002654235).
La eficacia y la tolerabilidad del dispositivo MANU® han sido cientificamente demostrado con rigurosos estudios publicados en la literatura científica internacional encuestada en la base de dátos de las disciplinas biomédicas internacionales MEDLINE (Medical Literature Analysis and Retrieval System Online) del National Institute of Health (NIH), al que se hace referencia y en el que hay algunos abstracts (suntos) extraídos del motor de búsqueda de la literatura cientifica PubMed.
Muscle Nerve. 1999 Nov;22(11):1587-9.
A relief maneuver in carpal tunnel syndrome.
Manente G, Torrieri F, Pineto F, Uncini A.
Describimos una maniovra que alivia o elimina las parestesias en el síndrome del túnel carpiano. Con la palam de la mano hacia arriba, las cabezas metacarpianas están suavemente comprimidas; en algunos casos es también necesario estender los dedos III y IV. Esta maniobra es útil en el diagnóstico clínico del síndrome del túnel carpiano, así como es útil para aliviar los síntomas, ofrecendo la base para la formación de un inovador soporte ortopédico.
Muscle Nerve. 2001 Aug;24(8):1020-5.
An innovative hand brace for carpal tunnel syndrome: a randomized controlled trial.
Manente G, Torrieri F, Di Blasio F, Staniscia T, Romano F, Uncini A.
Hemos desarrollado un soporte ortopédico y estudiado su eficacia y su tolerabilidad con pacientes que sufren de síndrome del túnel carpiano. Hemos seleccionado aleatoriamente 83 pacientes en un grupo de tratamiento, que han utilizado el soporte durante 4 semanas, y en un grupo de control, que no recibieron el tratamiento. La primaria unidad de medida fue el cambio en la puntuación BCTQ (Boston Carpal Tunnel Questionnaire). La segunda unidad de medida ha sido definida por el SGICQ Subject Global Impression of Change Questionnaire, por la latencia distal motora del mediano, por la velocidad y amplitud de conducción sensitiva, por la clase de gravedad neurofisiológica. El grupo tratado mostró una reducción de la puntuación sintomática (desde 2,75 hasta 1,54; P < 0,001) y de la puntuación funcional (desde 1,89 hasta 1,48; P < 0,001). En el grupo de control no se han producido cambios significativos. Los resultados del SGICQ documentaron mejoras en todos los individuos tratados (P = 0,006), No se ha producido ninguna diferencia significativa en las evaluaciones electrofisiológicas, pero en general la clasificación neurológica de los individuos del grupo tratado se ha bajado a clases de gravedas menos severas ( P < 0,05). En conclusión este estudio muestra que el dispositivo MANU® es altamente eficiente en el alivio de los síntomas y en la mejora de la funcionalidad de la mano, en el síndrome del túnel carpiano.
Acta Neurol Scand. 2009 Jan;119(1):68-74. doi: 10.1111/j.1600-0404.2008.01072.x. Epub 2008 Jul 13.
Efficacy of a soft hand brace and a wrist splint for carpal tunnel syndrome: a randomized controlled study.
De Angelis MV, Pierfelice F, Di Giovanni P, Staniscia T, Uncini A.
OBJETIVO: Examinar, en un ensayo controlado aleatorio de un solo ciego, la eficacia de un soporte ortopédico blando para la mano y de una férula para la muñeca.
MÉTODOS: Hemos seleccionado aleatoriamente 120 pacientes con síndrome del túnel carpiano en un grupo que ha utilizado el soporte MANU y en un otro grupo que ha utilizado la férula para la muñeca CAMP TIELLE por la noche durante tres meses. Luego hemos evaluado de nuevo a los pacientes después de tres meses (T1) y después de nueve meses (T2). Las primarias evaluaciones de eficacia han sido los cambios en la puntuación del Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) y del Visual Analogical Scale (VAS) para los dolores y las parestesias.
RESULTADOS: En ambos grupos de control, después de tres meses se observò una significativa mejora sintomática y funcional que persiste, aunque atenuada, al control después de nueve meses (después de una suspensión de seis meses).
CONCLUSIONES: Un tratamiento de tres meses, ambos con el soporte ortopédico MANU® que con la férula para la muñeca, da un sintomatico y funcional a los pacientes que sufren de síndrome del túnel carpiano.
J Hand Surg Eur Vol. 2013 Jan;38(1):57-60. doi: 10.1177/1753193412446112. Epub 2012 May 28.
Changes in the carpal tunnel while wearing the Manu® soft hand brace: a sonographic study.
Manente G, Melchionda D, Staniscia T, D’Archivio C, Mazzone V, Macarini L.
Hemos estudiado el efecto del soporte ortopédico para la mano MANU®, diseñado para reducir la compresión del nervio mediano en la síndrome del túnel carpiano. Fue conducido un estudio observacional controlado con 10 participantes, de los cuales 5 con síndrome del túnel carpiano bilateral y 5 de control, mediante el uso de la sonografía para estudiar los cambios en las dimensiones del túnel carpiano antes y después del tratamiento con el soporte ortopédico. En los paciente que han usado el soporte ortopédico se producieron un aumento del diámetro trasversal, un adelgazamiento del retináculo de los flexores y un desplazamiento de los músculos lumbricales desde el borde del túnel carpiano hacia el dedo medio. En conclusión los cambios en la morfología del túnel carpiano, inducidos por el uso del soporte ortopédico MANU®, aumentan el espacio disponible para el nervio mediano y apoyan así su uso en casos de síndrome del túnel carpiano.