Ficha técnica MANU

MANU^® es un inovador soporte ortopédico blando para la mano, estudiado para el tratamiento conservador del síndrome del túnel carpiano (STC).

En las pruebas experimentales, MANU^® ha demostrado ser altamente eficaz para reducir o eliminar los síntomas y para mejorar la funcionalidad de la mano en el Síndrome del Túnel Carpiano. Además, su estructura y sus componentes han sido cuidadosamente estudiados para garantizar su máxima tolerabilidad. Según las normas descritas en la ficha técnica, MANU^® se debe colocar de noche, antes de acostarse, y se debe quitar por la mañana, después de levantarse. Por lo tanto, su uso queda reservado al descanso nocturno.

Las bases racionales para la realización de MANU^® derivan de la observación de que apretar moderadamente los extremos distales de los huesos metarpianos, desde el segundo al quinto, y simultáneamente extender el tercero y el cuarto dedo, alivian las parestesias y los dolores del síndrome del túnel carpiano (Manente et al. - Muscle & nerve, 1999).

La eficacia y la tolerabilidad de MANU^® han sido comprobadas a través de dos estudios controlados randomizados (Manente et al. - Muscle & Nerve, 2001; De Angelis et al. - Acta Neurologica Scandinavica, 2009) por la duración de 1 y de 3 meses.

MANU^® aumenta el espacio disponible para el nervio mediano dentro del túnel carpiano (Manente et al. - Journal of Hand Surgery, 2002).

MANU^® es una marca registrada europea. MANU^® tiene una patente internacional. Todos los derechos están reservados a AGF Orthopaedic Devices srl - Italia.

El revestimiento externo de todos los componentes de MANU^® es de tejido blando no irritante, transpirante, de tipo Lycra (80% poliamida, 20% elastómero) con revestimiento interno y relleno de moltopren.

Dispositivo médico de clase I (D.L. 24.2.97 n.46 en virtud de la normativa 93/42/CEE). Marca CE.

AGF Orthopaedic Devices s.r.l. Domicilio social: Via Michelangelo 41, San Nicolò a Tordino (Teramo) - Italia. Tel. +39.0861.233308 - Fax +39.0861.234528 - Email: info@agfmanu.com

MANU^® se utiliza para aliviar los síntomas y para mejorar la funcionalidad de la mano en el síndrome del túnel carpiano. MANU^® debe ser vestido durante el descanso nocturno por 1 - 3 meses (ciclo repetible a la necesidad).

Hasta el momento, no se han descrito contraindicaciones al uso de MANU^®; no obstante, es preferible no utilizar MANU^® por una posible reducida eficacia y/o tolerabilidad en las siguientes condiciones:

Artrosis o artritis severas en las articulaciones de la muñeca o de la mano, especialmente si son de carácter deformante;

Polineuropatía de cualquier naturaleza;

Infiltraciones reiteradas de esteroides intracarpianos en el pasado;

Osteoporosis severa en la mano;

Tenosinovitis severa en los dedos de la mano, especialmente si es de carácter estenosante (Nota: no representa una contraindicación al uso de MANU^® i se trata separadamente con la terapia apropiada);

Hipersensibilidad individual a los componentes externos de MANU^®.

En caso de STC persistente tras un tratamiento quirúrgico, se debe evaluar la eficacia de MANU^® en cada caso individual, teniendo en cuenta las causas del fracaso de la misma intervención.

1) MANU^® se debe utilizar sólo en caso de diagnóstico de síndrome del túnel carpiano comprobado por un médico.

2) De momento, la eficacia y la tolerabilidad de MANU^® se han comprobado para un uso continuado experimentalmente en un estudio controlado para un uso continuado de tres meses. El uso continuado durante un período más largo de tiempo debe efectuarse sólo por indicación del médico.

3) El paciente debe ser plenamente consciente de que, cuando lleva puesto MANU^®, algunas funciones de la mano se reducen o desaparecen. Por lo tanto, el paciente debe ponerse MANU^® exclusivamente durante el descanso nocturno y, aún así, debe adoptar todas las precauciones necesarias para evitar potenciales consecuencias nocivas, derivdas de una funcionalidad reducida de la mano. Por lo tanto, por motivos de seguridad, MANU^® no se debe utilizar durante las actividades diurnas. En caso de STC con intensa o predominante sintomatología diurna, es necesario adoptar otras medidas terapéuticas.

4) En el caso de que el uso de MANU^® causara dolores persistentes, no remediables con una correcta colocación o con la redución de la presión, se debe suspender el uso del mismo.

MANU^® es un soporte ortopédico blando que, en las pruebas experimentales, ha demostrado tener una óptima tolerabilidad y una carencia prácticamente total de efectos secundarios.

Se ha detectado, en muy pocos casos, una aparición transitoria o una nueva exacerbación de la sintomatología en el momento de ponerse o quitarse MANU^®; generalmente, dicho fenómeno se soluciona moviendo repetidamente la mano y, se persiste, poniéndose y quitándose MANU^® de forma gradual.

Conservar MANU^® dentro de su funda, en un lugar fresco, seco y lejos de fuentes de calor. Evitar usos inadecuados. Dejar de utilizarlo si presenta signos evidentes de deterioro.

Limpiar su superficie con un paño limpio y agua tibia.

Están disponibles las medidas S, M, L, XL en dos versiones, dereha e izquierda. La justa medida se toma mediendo la anchura de la mano, abierta y con los dedos juntos, en la base de los dedos (índice-meñique).

S = 5,5 - 6,5 cm

M = 6,5 - 7,5 cm

L = 7,5 - 8,5 cm

XL = 8,5 - 9,5 cm

Nota: Si tu medida está cerca del límite entre dos tallas, elige la talla más pequeña.

A) Posicione la almohada triangular de MANU^® entre el 2° (índice) y 5° (meñique) dedo, que adoptan una posición anterior a la almohada (hacia la palma) y el 3° (corazón) y 4° (anular) dedo, que adoptan una posición posterior a la almohada (hacia el revés de la mano) (ver figuras 1 y 2).

B) Después, ate la venda transversal palmar, de modo que quede situada encima de la palma de la mano, cerca de la base de los dedos (cabezas de los metacarpos), mediante el cierre con velcro (ver fig. 1).

Dicha venda debe ejercer una cierta presión en la mano para obtener el máximo beneficio sobre los síntomas, sin provocar ningún dolor en la mano.

Nota: En caso de eficacia insatisfactoria, intente aumentar la presión; por el contrario, en caso de dolor persistente en la mano, intente reducir la presión.

C) En fin, enganche y regule la venda dorsal antideslizamiento sobre el soporte dorsal a la mano y fije la pulsera correspondiente alrededor de la muñeca (ver figuras 1 y 2). (Nota: La pulsera no debe estrecharse en exceso).